Photographe: Lintao Zhang / Getty Images
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Quelques jours avant le lancement mondial, le président indonésien a reçu le Vaccine Sinovac Biotech Ltd. en direct à la télévision, l’incertitude tourbillonne sur l’efficacité du principal coup chinois, pour lequel quatre chiffres de taux de protection différents ont été publiés ces dernières semaines.
L’Indonésie, qui va plus vite dans la distribution du coup Sinovac à sa population, Elle a dit qu’une étude locale a montré une efficacité de 65% contre Covid-19. Mais seulement 1 620 personnes en Indonésie ont participé à cet essai, trop petit pour des données significatives.
dinde Elle a dit le mois dernier, le même vaccin a montré une efficacité de 91,25% dans son essai local, ce qui était également trop petit pour tirer une conclusion suffisante.
Au Brésil, où le plus grand essai de Sinovac impliquant plus de 13 000 personnes est en cours, les taux d’efficacité en duel ont été annoncés. Le partenaire d’essai local de la société, le Butantan Institute, a déclaré la semaine dernière que le vaccin était efficace à 78% pour prévenir les cas bénins de Covid-19 et à 100% contre les infections sévères et modérées.
Pourtant mardi, Butantan Elle a dit le taux global, qui comprend également les cas très légers n’ayant pas nécessité d’assistance médicale, est en fait de 50,38%.
Le chevauchement des données d’efficacité n’est pas sans précédent dans la race vaccinale Covid-19 – AstraZeneca Plc libéré deux taux de protection distincts basés sur différents schémas posologiques le mois dernier – et tous les résultats sont au-dessus du seuil d’efficacité de 50% requis par les régulateurs pour approbation.
La Chine lutte pour que le monde fasse confiance à ses vaccins
Pourtant, la confusion, qui survient alors que plusieurs gouvernements s’engagent à vacciner leurs citoyens avec l’injection de Sinovac, alimente scepticisme sur les vaccins chinois, qui a révélé moins d’informations sur la sécurité et les tests que les dirigeants occidentaux. Le brouillage des données risque de miner davantage la confiance dans les prises de vue que le président Xi Jinping a promis de partager avec le reste du monde en tant que bien public mondial.
« Il y a une pression financière et un prestige considérables pour que ces essais exagèrent massivement leurs résultats », a déclaré Nikolai Petrovsky, professeur au Collège de médecine et de santé publique de l’Université Flinders.
«Dans de nombreux cas, de telles exagérations sont également motivées par des considérations politiques, car les pays qui n’ont pas réussi à contrôler adéquatement la pandémie veulent maintenant surestimer les avantages des vaccins pour gagner des voix et apaiser les troubles locaux.
Un porte-parole de Sinovac a refusé de commenter le nombre de ses procès au Brésil, en Turquie et en Indonésie et a déclaré que plus de données seraient publiées par son partenaire brésilien cette semaine.
Le problème des données semble déjà entraver l’approbation réglementaire du vaccin Sinovac dans certains endroits.
«Initialement, Sinovac expédierait l’approvisionnement en vaccins à Hong Kong en janvier. Mais ils ont retardé à trois reprises l’annonce des données de l’essai clinique de phase III « , a déclaré David Hui, professeur de médecine respiratoire à l’Université chinoise de Hong Kong, membre du conseil consultatif Covid-19 du centre financier asiatique. » Cela retarderait l’évaluation de leur candidature. «
Confusion dans le calcul
L’essai massif au Brésil, qui, selon Sinovac, sera l’endroit où il obtiendra ses données d’efficacité définitives, a fait l’objet d’un examen minutieux.
Les observateurs ont été déconcertés par le premier taux d’efficacité de 78% annoncé par le Butantan Institute. Selon les informations divulguées, l’étude a vu environ 220 participants infectés: 160 dans le groupe placebo et près de 60 dans le groupe vacciné.
Si les participants à l’étude étaient répartis uniformément entre le groupe vaccin et le groupe placebo, le taux d’efficacité devrait atteindre 62,5%, a déclaré Petrovsky, également directeur de la recherche pour Vaxine Pty Ltd., une société en développement. un vaccin Covid-19.
Les calculs externes restent spéculatifs à moins que d’autres données, telles que le nombre total de personnes dans le groupe placebo et le groupe vacciné, soient publiées dans des revues scientifiques à comité de lecture, a déclaré Raina MacIntyre, responsable du programme de biosécurité à l’Institut Kirby à la l «Université de New South. Pays de Galles.
Efficacité globale du vaccin Sinovac au Brésil un peu plus de 50%
Butantan a expliqué mardi que 78% avaient été calculés en tenant compte des cas légers, modérés et graves, ont déclaré des responsables. Lorsque des cas très légers sont inclus parmi les 13 000 volontaires, le chiffre est de 50,4%: 167 volontaires infectés dans le bras placebo et 85 dans le bras vaccin. Le tir s’est avéré efficace à 100% pour prévenir les cas graves.
Le régulateur brésilien de la santé Anvisa a demandé des données supplémentaires au Butantan Institute sur l’étude Sinovac avant de décider d’approuver ou non l’utilisation du vaccin.
– Avec l’aide de Julia Leite
(Mises à jour avec les données brésiliennes à partir du cinquième paragraphe.)
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