L’Agence européenne des médicaments (EMA) a commencé à évaluer une demande d’extension de l’utilisation du vaccin contre le coronavirus Pfizer / BioNTech aux enfants âgés de 5 ans et plus, a annoncé lundi l’agence.
Pour décider s’il faut recommander une extension de son utilisation, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA examinera les données sur le vaccin, y compris les résultats d’une étude clinique en cours impliquant des enfants âgés de 5 à 11 ans.
L’avis du CHMP sera ensuite transmis à la Commission européenne, qui rendra une décision finale.
La décision de la Belgique de vacciner les enfants de moins de 12 ans dépendra de l’évaluation de l’EMA, a déclaré Gudrun Briat, porte-parole du groupe de travail belge sur la vaccination.
« Si ce dossier est approuvé, il deviendra également accessible aux États membres de l’UE », a-t-il déclaré au Brussels Times.
« Dans notre cas, le Conseil de santé examinera les résultats de l’étude et émettra un avis en fonction de ceux-ci », a ajouté Briat. « Ensuite, sur la base de ces conseils, les politiciens verront ce qui se passe en Belgique. »
Actuellement, les enfants âgés de 12 à 15 ans en Belgique sont déjà vaccinés avec le vaccin Pfizer s’ils ont le consentement parental, suite au feu vert de l’EMA en début d’année.
Le résultat de l’évaluation de l’EMA pour les enfants âgés de 5 à 11 ans est attendu « dans quelques mois, sauf si des informations supplémentaires sont nécessaires ».
