ZimVie (Nasdaq : ZIMV) a annoncé aujourd’hui que la République française a approuvé le remboursement de son disque cervical Mobi-C.
En plus du gain de remboursement, le panel d’évaluation des données orthopédiques (ODEP) du Royaume-Uni a attribué aux données cliniques de Mobi-C le score de qualité le plus élevé : 10A*. Les médecins au Royaume-Uni et en France utilisent Mobi-C pour le remplacement du disque cervical depuis 2004.
« Nous apprécions la décision française de remboursement pour Mobi-C et saluons la note exemplaire de 10A* de l’ODEP », Dit-elle Rebecca Whitney, présidente mondiale de ZimVie Spine. « Nous pensons que ces victoires valident davantage la confiance que les chirurgiens du monde entier ont accordée à Mobi-C depuis sa première utilisation en France en 2004 et l’approbation de la FDA pour une utilisation à un et deux niveaux aux États-Unis en 2013. Des produits comme Mobi-C alimentent notre mission de préserver le mouvement et de restaurer le quotidien des patients. »
En remportant le remboursement
Le 19 mars, le Ministère de la Santé et de la Prévention de la République française a délivré au JORF N° 0067. Il s’agit d’une nouvelle version de la liste des produits et services remboursables par l’assurance maladie et pris en charge par la caisse d’assurance maladie.
La liste comprend désormais le nouveau numéro de pièce du dispositif médical 3174999 pour « Prothèse de disque cervical – Mobi-C Plug & Fit ». Les implants de cette liste doivent être marqués CE et apporter une plus-value thérapeutique, diagnostique ou de santé. Elles doivent également être étayées par des études cliniques démontrant les bénéfices de la solution.
« Ce remboursement de prothèse Mobi-C est vraiment une très bonne nouvelle. Près de 20 ans après la publication des résultats d’une étude multicentrique française, le remboursement de Mobi-C a été obtenu pour les applications à un et deux niveaux », a déclaré le Dr Thierry Dufour, neurochirurgien du rachis à la Clinique Geoffroy Saint Hilaire de Paris. , France. « Cette décision était très attendue par la communauté chirurgicale française, car la prothèse Mobi-C a été inventée, conçue et fabriquée en France. Avec l’obstacle économique du remboursement, l’arthroplastie discale cervicale sera désormais plus largement disponible.
ZimVie reçoit des notes élevées au Royaume-Uni
L’ODEP fournit un examen et une évaluation objectifs et systématiques de la solidité des preuves à l’appui de la performance des dispositifs médicaux. La cote 10A* pour le Mobi-C de ZimVie représente la cote la plus élevée possible pour le système.
Son évaluation comporte plusieurs éléments, a déclaré ZimVie. La partie numérique indique le nombre d’années de preuves cliniques. Dix ans représentent une conformité totale avec la référence du National Institute for Health and Care Excellence (NICE).
Le « A » désigne des « preuves claires » basées sur un nombre généralement plus important de patients. Cela donne plus de confiance dans les résultats présentés. De plus, tous les patients reçoivent une évaluation de suivi.
Enfin, « l’étoile » indique un taux de remplacement de référence inférieur à un sur 20 sur 10 ans.
